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消毒产品生产企业卫生许可证

消毒产品生产企业卫生许可证 由省卫生健康委员会负责审批

价格:

面议价格视企业所在地域、人数、类别而定,具体请详询认证顾问

适用行业:
  • 消毒产品

分类:
  • 1个分类

数量:
+

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服务介绍

根据《消毒管理办法》(卫生部令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十五的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。

根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品。

  消毒产品卫生许可申报条件  1、应当符合卫生部消毒产品生产企业卫生规范要求;  2、应当具备生产消毒产品相应的生产厂房、生产设备和检验条件;  3、具备企业卫生质量管理的组织和制度、质量保障体系;  4、企业应承诺其生产经营行为及产品符合国家有关法律法规规章规范标准等要求;  5、省级卫生计生部门承担《消毒产品卫生安全评价规定》中第一类产品中的用于医疗器械的高水平消毒器械、灭菌器械,生物指示物、灭菌效果化学指示物等产品的生产企业许可;  6.消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的。  注:厂区的生产和仓储用房应有与生产规模相适应的面积和空间。生产车间使用面积应不小于100平方米,其中分装企业生产车间使用面积应不小于60平方米;生产车间净高不低于2.5米。

  获证周期

1、车间改造-人货分离,生产环节有序衔接( 产品有无净化要求)  2、环境检测报告(水质与环境)-15个工作日内  3、申报-3个工作日内  4、审核-30个工作日内