新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。

（一）、消毒产品审批和备案规定：

1.根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品；

2.第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。；

3.卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

4.卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

5.第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。

（二）、备案要求及评价内容

（1）评价报告中所有检验项目应使用同一个批次产品完成，补做检验项目的可使用不同批次，但需重新测定有效成分含量，pH值，其中有效成分为非单纯化学成分的产品应重新测定一项抗力最强的微生物杀灭（或抑制）试验和pH值。

（2）未经计量认证的检验方法，应提供两家检测机构的检验报告。

（3）国产消毒产品的执行标准为在国家企业标准信息公共服务平台自我申明公开的企业标准；进口消毒产品的执行标准为产品质量标准。

（4）消毒产品标签（铭牌）、说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求。

（5）对延续备案的，在对消毒产品进行检验时，只做关键项目。其中，

消毒（灭菌）剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验，

消毒（灭菌）器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验，

生物指示物检验项目为含菌量的测定，灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。

两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。

（6）卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。