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医疗健康

河南26家医疗器械企业“飞检”不过关被责令整改

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编辑人 : Benz

发布时间 : 2019年10月06日

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河南省药品监督管理局发布公告称,近期,对郑州安然医疗器械有限公司等30家医疗器械生产企业组织开展了飞行检查。

检查结果显示,郑州安然医疗器械有限公司、郑州南格尔电子科技有限公司等26家企业被责令限期整改。值得注意的是,郑州康德泰口腔医疗科技有限公司、河南卓诚医疗器械有限公司、河南裕顺医疗科技有限公司、鹤壁市中兴医疗用品有限公司4家企业在现场检查时处于停产状态,上述企业需经核查符合要求后方可恢复生产。

河南省药监局表示,目前,针对检查发现的问题,已责令医疗器械生产企业所在地药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定进行依法处理。同时,督促企业按期整改到位。

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