机构动态
为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《关于印发北京市医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知》等规定,结合我市实际,市药监局组织制定了《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(试行)》。
这是继市药监局发布《北京市医疗器械注册自检质量管理体系现场检查指导原则(试行)》、《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则(试行)》和《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则(试行)》后又一个注册质量管理体系现场检查指导文件,为打造注册核查“1+N”管理制度体系添砖加瓦。
下一步,市药监局还将不断丰富完善注册核查管理制度体系建设,确保医疗器械新法规顺利实施,服务和推动医疗器械产业高质量发展。
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