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行业动态

陕西省强化医疗器械重点产品生产企业监督检查
浏览数 : 11编辑人 : Apple发布时间 : 2020年06月22日
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为强化医疗器械重点产品生产企业监督检查,陕西省药监局日前联合各市(区)药监分局组成检查组,对疫情防控医疗器械重点生产企业开展全覆盖检查。

陕西省药监局指出,全省各级药品监管部门在此次检查中要摸清底数,全面掌握企业情况,依据前三轮检查和当前企业普遍存在的突出问题,紧盯原料采购、生产过程质量控制、检验放行等重点环节;严格按照国家药品监督管理局关于加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管的要求,对不能履行承诺按时完成净化车间、检验设施建设,生产条件尚有缺陷达不到要求的企业责令立即停产整改,监督企业严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产;落实属地监管责任,各市药监分局要持续跟进,共同完成好此次监督检查任务,着力加强日常监管工作;科学统筹安排,坚持问题导向,明确整改时限,督导应急审批企业尽快完善质量管理体系;处理好质量管控和复工复产的关系,在从严监管、确保产品质量安全前提下,服务企业发展。

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