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二类医疗器械经营备案

二类医疗器械经营备案,12个工作日快速办理

价格: 面议 价格视企业所在地域、人数、类别而定,具体请详询认证顾问

适用行业:

  • 医疗器械

分类:

  • 二类

  • 网络备案

数量:

+

服务介绍

二类医疗器械经营备案申请材料:

1、第二类医疗器械经营备案表;

2、营业执照和组织机构代码证复印件;

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4、组织机构与部门设置说明;

5、经营范围、经营方式说明;

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件和租赁协议复印件(产权性质为非住宅,递交资料时请携带房屋产权证原件或房屋购买合同原件);

7、经营设施、设备目录;

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9、经办人授权证明;

10、其他证明材料,包括企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。